發(fā)布時間:2018/7/30 17:28:28
2018年7月15日,長生疫苗事件被曝光后,迅速引起了國家及社會的高度關注,可以說這次長生疫苗事件讓人觸目驚心,徹底澆滅了國民多“國產(chǎn)”產(chǎn)品的失望,對此國家主席習近平、總理李克強連續(xù)做出重要指示,對疫苗案件一律嚴查,嚴肅問責,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,還市民一個事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息!
對此東莞物流公司大頭車認為不僅僅關注疫苗生產(chǎn)質(zhì)量問題,疫苗全流程全鏈條的運輸環(huán)節(jié)也需要重視,畢竟這些都是連環(huán)相扣的環(huán)節(jié),其中一個環(huán)節(jié)出錯都可能導致整個疫苗失效,甚至是反作用。
冷鏈運輸是保證疫苗質(zhì)量的最關鍵之一
疫苗是一類特殊的藥品,它們含有經(jīng)過人工處理的病原體成分,既保留了它可供免疫系統(tǒng)識別的特征(抗原性),同時又破壞了它們的殺傷力。此外,疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等輔助成分。
作為生物制品,疫苗對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對它們產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種,其中要經(jīng)歷多個流通、運輸和儲存的環(huán)節(jié),為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,全程的冷鏈就格外重要。一般來說,疫苗都需要在8℃以下條件儲存,具體要求則要以說明書為準。為了保證低溫,在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業(yè)設備,包括低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。
冷鏈斷了,意味一切都白費
全程冷鏈才能保證疫苗的質(zhì)量,那冷鏈斷了會怎么樣呢?未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗,正如新聞中所說,超溫疫苗最大的問題就是失效。在不合適的保存條件下,疫苗中的抗原成分失活,接種之后也無法激活免疫反應,這樣一來,再次遇到病原體的時候,機體也就無法得到保護了。一言以蔽之,就是打了白打。
根據(jù)疫苗種類和劑型不同,它們對溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中,脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現(xiàn)明顯降低,5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗,在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。和無效的假藥一樣,超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴重危害。對個體而言,接種無效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。
必須全程冷鏈,才能保障疫苗安全
疫苗從生產(chǎn)企業(yè)裝車運送至疾控中心貯存冷庫的過程中,應該有一整條沒有任何中斷的“冷鏈”保證疫苗安全。運送的冷藏車內(nèi)應有專門的測溫設施,工作人員每隔幾分鐘記錄下車內(nèi)的溫度變化。
為保障疫苗運輸過程中的安全和有效,應實施疫苗統(tǒng)一物流配送,由專業(yè)的物流公司按需求和時間來為各個接種門診配送疫苗,保證運輸環(huán)節(jié)的冷鏈要求。接種門診收到配送的疫苗后要立即放入冷庫內(nèi)的冰箱、冰柜儲存,并且每天至少兩次為疫苗測溫,并制作成曲線圖,監(jiān)測溫度的溫度變化。
政策制度對疫苗冷鏈管理很重要
疫苗冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向,由起點制造商出品開始,呈分支分布形態(tài)向受種人群移動,最終到達受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點,整個冷鏈可以被分為三個分段,分別是首段、中段和末段。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù),而其他信息是附屬數(shù)據(jù),根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化,根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈,就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時間、地點、責任人等數(shù)據(jù)進行責任認定,給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性,給監(jiān)管取證和責任確定提供了有效的信息,創(chuàng)造了從法律層面進行系統(tǒng)保障的條件。
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